سيستم ذخيره و توزيع آب خالص Purified Water Distribution System
سيستم ذخيره و توزيع آب خالص در تصفيه آب دارويي بر اساس URS (User Requirement Specification) طوري طراحي و ساخت مي شوند. فشار، حجم و پارامتر هاي كيفي آب خالص در طول مسير از محل نگهداري تا محل هاي مصرف بر اساس استاندارد USP يا EP تامين گردد.
در طراحي و ساخت سيستم كليه استانداردهاي GMP,WHO,ISPE,ASME BPE لحاظ مي گرددكه نهايتا همسو با ضوابط وزارت غذا و دارو كشور مي باشد.
همچنين مستندات طراحي، نصب وراه اندازي سيستم شامل DQ.IQ,OQ ارايه مي گردد.
واحدهاي مورد استفاده در اين سيستم ها عبارتند از:
مخازن استيل دارويي، پمپ هايژنيك، لوله اتصالات استيل SS316L،شيرهاي ديافراگمي، مدل هاي حرارتي استيل، سيستم هاي ضد عفوني كننده UV و ازن
تماس با ما:
تماس باما
برچسب:
امتیاز دهید:
رتبه از پنج:
<~PostRate~>
بازدید: <~PostViwe~>
+ نوشته شده: 1402/9/14 ساعت: ۱۵ توسط:clinicab :
اجراي سيستم تمام اتوماتيك تصفيه و توليد آب خالص ججهت مصارف داروسازي به شيوه ي چند مرحله ايي اسمز معكوس و مخزن استيل ولوله كشي سيستم توزيع به روش اربيتال ولدينگ به همراه كليه مستندات معتبرسازي
دستگاه توليد آب خالص Purified Water Generator
دستگاه توليد آب خالص جهت تصفيه آب صنايع دارويي بر اساس آناليز آب خام و URS (User Requirement Specification) طوري طراحي و ساخت مي شوند تا به ميزان مورد نياز آب خالص بر اساس استاندارد USP يا EP را توليد نمايد.
واحدهاي پيش تصفيه ( ضدعفوني كلر، ازن، UV)، فيلتراسيون (الترافيلتراسيون، فيلترهاي شني و كربني و سختي گيرها)، تزريق مواد شيميايي و سيستم هاي تصفيه اصلي (اسمز معكوس، الكتروديونيزاسيون) همچنين سيستم CIP بسته به آناليز آب خام و انطباق با استاندارهاي صنعت دارو در ساخت اين دستگاه ها استفاده مي شوند.
در طراحي و ساخت سيستم كليه استانداردهاي GMP,WHO,ISPE,ASME BPE لحاظ مي گرددكه نهايتا همسو با ضوابط وزارت غذا و دارو كشور مي باشد.
همچنين مستندات طراحي، نصب وراه اندازي سيستم شامل DQ.IQ,OQ ارايه مي گردد.
فارماكوپه ايالات متحده (USP ) مشخصات كيفي ميكروبي و شيميايي را براي آب PW مشخص كرده است كه در طراحي لحاظ مي گردد.
DQ.IQ,OQ
فيلم خدمات كلينيك تصفيه آب
https://www.aparat.com/v/9s18e
تماس باما
برچسب:
امتیاز دهید:
رتبه از پنج:
<~PostRate~>
بازدید: <~PostViwe~>
+ نوشته شده: 1402/9/14 ساعت: ۱۵ توسط:clinicab :
سيستم ذخيره و توزيع آب خالص Purified Water Distribution System
سيستم ذخيره و توزيع آب خالص در تصفيه آب دارويي بر اساس URS (User Requirement Specification) طوري طراحي و ساخت مي شوند تا فشار، حجم و پارامتر هاي كيفي آب خالص در طول مسير از محل نگهداري تا محل هاي مصرف بر اساس استاندارد USP يا EP همواره حفظ و تامين گردد.
در طراحي و ساخت سيستم كليه استانداردهاي GMP,WHO,ISPE,ASME BPE لحاظ مي گرددكه نهايتا همسو با ضوابط وزارت غذا و دارو كشور مي باشد.
همچنين مستندات طراحي، نصب وراه اندازي سيستم شامل DQ.IQ,OQ ارايه مي گردد.
مخازن استيل دارويي، پمپ هايژنيك، لوله اتصالات استيل SS316L،شيرهاي ديافراگمي، مدل هاي حرارتي استيل، سيستم هاي ضد عفوني كننده UV و ازن از واحدهاي مورد استفاده در اين سيستم ها مي باشند.
لوله هاي توزيع آب PW مي بايستSS 316l باشد و الكتروپوليش كمتر از 8/0
شيب به شكلي رعايت شود كه سيستم قابليت درين كامل داشته باشد.
سرعت خطي 3 ft/sec و يا بالاترجهت چرخش آب درون لوپ
شيرآلات لوپ آب خالص از نوع شيرهاي ديافراگمي مي باشند و جنس واشر آنها PTFE يا EPDM باشند.
لوله كشي به نحوي انجام مي شود كه هيچ Dead leg وجود نداشته باشد. وانشعابات فرعي با توجه بهDنوع جوشكاري ها بهداشتي ترجيحا از نوع اربيتال
اتصالات از نوع كلمپ Triclover Clamps با واشر مناسب تعبيه مي شوند.
سيستم مجهز به ادوات كنترلي شامل فشار، دما، هدايت الكتريكي و فلومتر باشد.
سيستم لوپ هيچگونه نشتي نداشته باشد.
تماس با ما:
تماس باما
برچسب:
امتیاز دهید:
رتبه از پنج:
<~PostRate~>
بازدید: <~PostViwe~>
+ نوشته شده: 1402/9/14 ساعت: ۱۳ توسط:clinicab :
سيستم ذخيره و توزيع آب خالص Purified Water Distribution System
سيستم ذخيره و توزيع آب خالص در تصفيه آب دارويي بر اساس URS (User Requirement Specification) طوري طراحي و ساخت مي شوند تا فشار، حجم و پارامتر هاي كيفي آب خالص در طول مسير از محل نگهداري تا محل هاي مصرف بر اساس استاندارد USP يا EP همواره حفظ و تامين گردد.
در طراحي و ساخت سيستم كليه استانداردهاي GMP,WHO,ISPE,ASME BPE لحاظ مي گرددكه نهايتا همسو با ضوابط وزارت غذا و دارو كشور مي باشد.
همچنين مستندات طراحي، نصب وراه اندازي سيستم شامل DQ.IQ,OQ ارايه مي گردد.
مخازن استيل دارويي، پمپ هايژنيك، لوله اتصالات استيل SS316L،شيرهاي ديافراگمي، مدل هاي حرارتي استيل، سيستم هاي ضد عفوني كننده UV و ازن از واحدهاي مورد استفاده در اين سيستم ها مي باشند.
لوله هاي توزيع آب PW مي بايستSS 316l باشد و الكتروپوليش كمتر از 8/0
شيب به شكلي رعايت شود كه سيستم قابليت درين كامل داشته باشد.
سرعت خطي 3 ft/sec و يا بالاترجهت چرخش آب درون لوپ
شيرآلات لوپ آب خالص از نوع شيرهاي ديافراگمي مي باشند و جنس واشر آنها PTFE يا EPDM باشند.
لوله كشي به نحوي انجام مي شود كه هيچ Dead leg وجود نداشته باشد. وانشعابات فرعي با توجه بهD<1.5 نصب شوند. (D قطر لوله انشعاب اصلي)
نوع جوشكاري ها بهداشتي ترجيحا از نوع اربيتال
اتصالات از نوع كلمپ Triclover Clamps با واشر مناسب تعبيه مي شوند.
سيستم مجهز به ادوات كنترلي شامل فشار، دما، هدايت الكتريكي و فلومتر باشد.
سيستم لوپ هيچگونه نشتي نداشته باشد.
تماس با ما:
تماس باما
برچسب:
امتیاز دهید:
رتبه از پنج:
<~PostRate~>
بازدید: <~PostViwe~>
+ نوشته شده: 1402/9/14 ساعت: ۱۳ توسط:clinicab :
سيستم ذخيره و توزيع آب خالص Purified Water Distribution System
سيستم ذخيره و توزيع آب خالص در تصفيه آب دارويي بر اساس URS (User Requirement Specification) طوري طراحي و ساخت مي شوند تا فشار، حجم و پارامتر هاي كيفي آب خالص در طول مسير از محل نگهداري تا محل هاي مصرف بر اساس استاندارد USP يا EP همواره حفظ و تامين گردد.
در طراحي و ساخت سيستم كليه استانداردهاي GMP,WHO,ISPE,ASME BPE لحاظ مي گرددكه نهايتا همسو با ضوابط وزارت غذا و دارو كشور مي باشد.
همچنين مستندات طراحي، نصب وراه اندازي سيستم شامل DQ.IQ,OQ ارايه مي گردد.
مخازن استيل دارويي، پمپ هايژنيك، لوله اتصالات استيل SS316L،شيرهاي ديافراگمي، مدل هاي حرارتي استيل، سيستم هاي ضد عفوني كننده UV و ازن از واحدهاي مورد استفاده در اين سيستم ها مي باشند.
لوله هاي توزيع آب PW مي بايستSS 316l باشد و الكتروپوليش كمتر از 8/0
شيب به شكلي رعايت شود كه سيستم قابليت درين كامل داشته باشد.
سرعت خطي 3 ft/sec و يا بالاترجهت چرخش آب درون لوپ
شيرآلات لوپ آب خالص از نوع شيرهاي ديافراگمي مي باشند و جنس واشر آنها PTFE يا EPDM باشند.
لوله كشي به نحوي انجام مي شود كه هيچ Dead leg وجود نداشته باشد. وانشعابات فرعي با توجه بهD<1.5 نصب شوند. (D قطر لوله انشعاب اصلي)
نوع جوشكاري ها بهداشتي ترجيحا از نوع اربيتال
اتصالات از نوع كلمپ Triclover Clamps با واشر مناسب تعبيه مي شوند.
سيستم مجهز به ادوات كنترلي شامل فشار، دما، هدايت الكتريكي و فلومتر باشد.
سيستم لوپ هيچگونه نشتي نداشته باشد.
تماس با ما:
تماس باما
برچسب:
امتیاز دهید:
رتبه از پنج:
<~PostRate~>
بازدید: <~PostViwe~>
+ نوشته شده: 1402/9/14 ساعت: ۱۳ توسط:clinicab :
سيستم ذخيره و توزيع آب خالص Purified Water Distribution System
سيستم ذخيره و توزيع آب خالص در تصفيه آب دارويي بر اساس URS (User Requirement Specification) طوري طراحي و ساخت مي شوند تا فشار، حجم و پارامتر هاي كيفي آب خالص در طول مسير از محل نگهداري تا محل هاي مصرف بر اساس استاندارد USP يا EP همواره حفظ و تامين گردد.
در طراحي و ساخت سيستم كليه استانداردهاي GMP,WHO,ISPE,ASME BPE لحاظ مي گرددكه نهايتا همسو با ضوابط وزارت غذا و دارو كشور مي باشد.
همچنين مستندات طراحي، نصب وراه اندازي سيستم شامل DQ.IQ,OQ ارايه مي گردد.
مخازن استيل دارويي، پمپ هايژنيك، لوله اتصالات استيل SS316L،شيرهاي ديافراگمي، مدل هاي حرارتي استيل، سيستم هاي ضد عفوني كننده UV و ازن از واحدهاي مورد استفاده در اين سيستم ها مي باشند.
لوله هاي توزيع آب PW مي بايستSS 316l باشد و الكتروپوليش كمتر از 8/0
شيب به شكلي رعايت شود كه سيستم قابليت درين كامل داشته باشد.
سرعت خطي 3 ft/sec و يا بالاترجهت چرخش آب درون لوپ
شيرآلات لوپ آب خالص از نوع شيرهاي ديافراگمي مي باشند و جنس واشر آنها PTFE يا EPDM باشند.
لوله كشي به نحوي انجام مي شود كه هيچ Dead leg وجود نداشته باشد. وانشعابات فرعي با توجه بهD<1.5 نصب شوند. (D قطر لوله انشعاب اصلي)
نوع جوشكاري ها بهداشتي ترجيحا از نوع اربيتال
اتصالات از نوع كلمپ Triclover Clamps با واشر مناسب تعبيه مي شوند.
سيستم مجهز به ادوات كنترلي شامل فشار، دما، هدايت الكتريكي و فلومتر باشد.
سيستم لوپ هيچگونه نشتي نداشته باشد.
تماس با ما:
تماس باما
برچسب:
امتیاز دهید:
رتبه از پنج:
<~PostRate~>
بازدید: <~PostViwe~>
+ نوشته شده: 1402/9/14 ساعت: ۱۳ توسط:clinicab :
سيستم ذخيره و توزيع آب خالص Purified Water Distribution System
سيستم ذخيره و توزيع آب خالص در تصفيه آب دارويي بر اساس URS (User Requirement Specification) طوري طراحي و ساخت مي شوند تا فشار، حجم و پارامتر هاي كيفي آب خالص در طول مسير از محل نگهداري تا محل هاي مصرف بر اساس استاندارد USP يا EP همواره حفظ و تامين گردد.
در طراحي و ساخت سيستم كليه استانداردهاي GMP,WHO,ISPE,ASME BPE لحاظ مي گرددكه نهايتا همسو با ضوابط وزارت غذا و دارو كشور مي باشد.
همچنين مستندات طراحي، نصب وراه اندازي سيستم شامل DQ.IQ,OQ ارايه مي گردد.
مخازن استيل دارويي، پمپ هايژنيك، لوله اتصالات استيل SS316L،شيرهاي ديافراگمي، مدل هاي حرارتي استيل، سيستم هاي ضد عفوني كننده UV و ازن از واحدهاي مورد استفاده در اين سيستم ها مي باشند.
لوله هاي توزيع آب PW مي بايستSS 316l باشد و الكتروپوليش كمتر از 8/0
شيب به شكلي رعايت شود كه سيستم قابليت درين كامل داشته باشد.
سرعت خطي 3 ft/sec و يا بالاترجهت چرخش آب درون لوپ
شيرآلات لوپ آب خالص از نوع شيرهاي ديافراگمي مي باشند و جنس واشر آنها PTFE يا EPDM باشند.
لوله كشي به نحوي انجام مي شود كه هيچ Dead leg وجود نداشته باشد. وانشعابات فرعي با توجه بهD<1.5 نصب شوند. (D قطر لوله انشعاب اصلي)
نوع جوشكاري ها بهداشتي ترجيحا از نوع اربيتال
اتصالات از نوع كلمپ Triclover Clamps با واشر مناسب تعبيه مي شوند.
سيستم مجهز به ادوات كنترلي شامل فشار، دما، هدايت الكتريكي و فلومتر باشد.
سيستم لوپ هيچگونه نشتي نداشته باشد.
[caption id="attachment_4751" align="alignleft" width="589"] سيستم ذخيره و توزيع آب[/caption]چرا به سيستم هاي ذخيره سازي و توزيع آب تصفيه تخصصي در داروسازي نياز داريد؟
آب داراي پتانسيل جذب آلاينده ها است كه در هوا هستند. يا ممكن است از طريق چندين سطحي كه با آن در تماس است وارد سيستم شوند، خواه در طول توليد، انتقال، ذخيره سازي يا توزيع.
همانطور كه اشاره كرديم، فرآيندهاي دارويي به آب تصفيه نياز دارند - آبي كه عاري از آلودگي هاي ميكروبي و ديگر باشد. به همين دليل است كه معمولاً آب با خلوص بالا در محل توليد مي شود.
مطمئناً خلوص يك چالش است. اما يكي ديگر از نگراني‌هاي مربوط به سيستم‌هاي توليد و توزيع آب تصفيه، شرايط خاصي است كه در آن آب بايد در يك نقطه آب فرآيند تحويل دهند. هر عملكرد در يك مركز داروسازي به آب در يك فشار، دما و جريان خاص نياز دارد. تا از يكپارچگي واكنش هاي شيميايي يا بيوشيميايي در حال وقوع اطمينان حاصل شود. اين جايي است كه كارايي سيستم هاي توزيع آب تصفيه شما مي تواند موفقيت خطوط توليد شما را ايجاد يا شكست دهد.
هنگام نصب سيستم آب تصفيه شده (PW) بايد عوامل زيادي را در نظر گرفت. نوع آب مورد نياز براي توليد دارو ماهيتي بسيار خاص و ظريف دارد. تمام فارماكوپه‌هاي اصلي جهان، ويژگي‌هاي خاص آب مورد استفاده در فرآيندهاي مختلف را تعيين مي‌كنند، و جزئيات به شدت اجرا و بررسي مي‌شوند تا از كنترل كيفيت كامل اطمينان حاصل شود. بنابراين، از عملكرد در دماهاي مشخص گرفته تا مواد مورد استفاده در سطوح تماس تجهيزات شما، درست كردن سيستم هاي ذخيره سازي و توزيع آب تصفيه شده مي تواند به شما كمك كند رقابت خود را از آب خارج كنيد.
تماس با ما:
تماس باما
برچسب:
امتیاز دهید:
رتبه از پنج:
<~PostRate~>
بازدید: <~PostViwe~>
+ نوشته شده: 1402/9/14 ساعت: ۱۳ توسط:clinicab :
